Pharmacovigilance
Pourquoi déclarer un effet indésirable médicamenteux?
La pharmacovigilance est la surveillance des médicaments et la prévention du risque d’effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré. Il est important de déclarer les effets indésirables médicamenteux afin d'améliorer l’information sur les médicaments et permettre d’éventuelles mesures de santé publique (retrait d’un médicament, restrictions d’indications, interactions…).
La déclaration d' un effet indésirable à un CRPV permettra :
- une analyse indépendante et objective du problème (indépendance à l'égard de l’exploitant pharmaceutique du médicament susceptible d’être en cause) ;
- une transmission systématique à l’ANSM .
Les notifications spontanées de suspicion d'effet indésirable médicamenteux, de mauvais usage d'un médicament ou d'effet lié à une exposition professionnelle sont indispensables pour identifier de nouveaux risques et prendre rapidement les mesures nécessaires pour assurer la sécurité d'emploi des médicaments après leur mise sur le marché.
Tout effet indésirable médicamenteux non déclaré est une information manquante dans l'évaluation du rapport bénéfice-risque d'un médicament.
La pharmacovigilance en France
En France, la PHARMACOVIGILANCE a pour objet la surveillance du risque d'effet indésirable résultant de l'utilisation des médicaments et des produits à usage humain, selon l'article R.5121-150 du code de la santé publique.
Elle repose sur le signalement des effets indésirables par les professionnels de santé et les industriels. Selon le code de la santé publique, le signalement est obligatoire pour toute suspicion d'effet indésirable médicamenteux https://signalement.social-sante.gouv.fr/psig_ihm_utilisateurs/index.html#/accueil .
Les professionnels de santé (médecin, pharmacien, sage-femme, dentiste, kinésithérapeute, infirmier(e),...) ont l'obligation de déclarer toute suspicion d'effet indésirable médicamenteux à l'un des 31 Centres Régionaux de Pharmacovigilance, selon leur localisation géographique.
Les patients peuvent également déclarer une suspicion d'effet indésirable médicamenteux.
Les effets indésirables sont évalués et enregistrés sous forme anonymisée dans la base nationale de Pharmacovigilance, puis transmis à l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) qui coordonne l'ensemble du système.
L'ensemble des cas est transmis par voie électronique à l'Agence européenne du médicament (EMA) ainsi qu'à la base de données de l'OMS.
Le CRPV de Lorraine
Présentation du CRPV de Lorraine
Créé en 1976, le Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine fait partie du réseau des 31 CRPV français.
L'équipe est constituée de médecins et de pharmaciens impliqués dans les différentes missions:
- surveillance du risque d'effet indésirable
- évaluation de la sécurité du médicament
- enregistrement de toute information relative à une prise de médicament(s) lors de la grossesse ou de l'allaitement
- recueil, enregistrement, évaluation et exploitation des effets indésirables graves ou inattendus
- réalisation d'études et participation à des travaux de recherche
- information des professionnels de santé
L'équipe du CRPV
- Responsable: Professeur Pierre Gillet
- Praticiens hospitaliers: Nadine Petitpain, Lucie Javot
- Praticiens attachés: Anne Chargois, Sophie Charrois-Sciaudeau, Dominique Swiegot, Melissa Yéléhé-Okouma
- Technicienne d'études cliniques : Madlyne Jacquot
- Secrétaires: Sonia Kuntz, Marine Varechon
Pour nous contacter:
- par courriel: Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
- par téléphone: 03 83 85 27 60
- par fax: 03 83 32 33 44
- par courrier: Centre Régional de Pharmacovigilance
Bâtiment de Biologie Médicale et de Biopathologie
CHRU de Nancy-Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE-LES-NANCY CEDEX